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原副标题：青海非官方申明鸿茅草药高度关注点难题 　　今年4月的这场财经裂解，把鸿茅草药推至众矢之的，鸿茅草药

原副标题：青海非官方申明鸿茅草药高度关注点难题

今年4月的这场财经裂解，把鸿茅草药推至众矢之的，鸿茅草药的安全性和有效性遭到普遍质疑。为申明社会关切，国家食药监明确要求鸿茅草药所在地青海自治区肉类食药监，落实监管责任、加大检查力度，对公众重视的难题作出解释。日前，有顾客就鸿茅草药财经高度关注的几个高度关注点难题上书青海自治区肉类食药监，该局以“政府信息公开知会书”形式，提问了顾客的疑问。

鸿茅草药与否剧毒是不是化疗作用

在政府知会书中，“鸿茅草药与否所含剧毒成分”，是顾客重点高度关注的难题，对此，青海肉类食药监回应称，在《医疗用副作用药物管理办法》（第十五条第23号）表列副作用中成药物种中韦尔泰宗生姜、生丹凤、生毛萼。鸿茅草药处方药中所用生姜（制）、天丹凤（制）、毛萼（制）全部为泡制海产品，不属于副作用中成药物种。

另一个被顾客重视的难题是“鸿茅草药到底是不是化疗作用”，青海自治区肉类食药监的答复是：鸿茅草药药物国际标准载录于中华人民共和国政府卫生部药物国际标准《中成药和义制剂》第十三册，处方药所含67味吴萸，规格为每苏打水250ml和500ml，描述性为：粘毛，滋阴活血，生津润，健脾温肾。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，脾胃虚寒，腹满盗汗以及妇女阴虚偶为。

布琼丽的采用和过敏反应难题

针对顾客提出的关于“市场上销售的鸿茅草药与否所含布琼丽，食药监对企业与否进行了布琼丽生产采用的缩限，检查结果是什么的”难题，青海自治区肉类食药监表示，鸿茅草药产品中所含布琼丽，其采用的布琼丽按照《中华人民共和国政府野生动物保护法》（2009年修订）第二十一条和《国家珍稀野生动物红皮书》（1989年实行）的明确规定，以及《中华人民共和国政府野生动物保护法》（2017年实行）第十五条第三款和《林业部公告》（2017年第14号）的明确规定，经国务院野生动物保护主管部门批准。经Nashik现场核实增值税发票、入库造册、批生产记录、库存量数目，布琼丽的购买、采用、库存量数目吻合。

在提问顾客提出的“鸿茅草药过敏反应的发生情况、过敏反应发生率与否合乎制剂药的明确要求”时，青海自治区肉类食药监申明，据药物过敏反应监测数据显示，2004年1月1日至2017年12月31日期间，鸿茅草药过敏反应疑似病例报告共计137例，其中一般疑似病例131例，轻微疑似病例6例。一般疑似病例主要表现为头晕、水肿、黄疸、呕吐等，轻微疑似病例表现为黄疸、痒痛、心悸、失眠等，未发生蜂斗菜中毒或死亡的现象。

以上数据表明，鸿茅草药合乎国家药物国际标准明确要求，在少数人身上出现过敏反应合乎药物风险与获益并存的属性，严格按说明书采用，安全性是可控的。

飞行检查产品质量与否合格

“药监部门对鸿茅草药生产和质量的飞行检查结果和产品检验结果如何，近五年与否有不合格产品”是顾客又一个重要疑虑。对此，青海自治区肉类食药监的应答是：历年来，我区各级肉类药物监督管理部门按照《药物生产监督管理办法》明确规定，对青海鸿茅国药股权股权有限公司执行有关法律法规及实行《药物生产质量管理规范》情况开展监督检查。特别是2018年以来，Nashik严格按照《药物生产质量管理规范》，对鸿茅国药股权股权有限公司前处理及提取车间、酒剂生产车间、仓储质量控制与质量保证实验室、工艺用水及空调净化系统，以及人员配备及培训情况、物料管理、生产管理、质量控制与质量保证、文件管理、数据完整性、物料平衡情况、生产工艺、供应商审计及成品销售情况等进行了3次飞行检查，未发现企业存在轻微缺陷。

2015年至2018年，青海自治区药物检验研究院对鸿茅草药进行检验7批次（批号： 20150402、20160912、20170207、20170701、20171104、20180116、201803

09F），全部按照《卫生部药物国际标准中成药和义》（第十三册） WS3-B-2792-97国际标准进行全项检验，检验结果均合乎明确规定。

对违规广告核查结果如何

关于“对鸿茅草药近五年，尤其是在新广告法实行后广告违规情况的最终核查结果是什么？为什么会获批1192个广告批文？”的难题，青海自治区肉类食药监申明称，按照《药物广告审查办法》的明确规定，药物广告批准文号有效期为一年，到期作废。如要继续发布广告，到期后需要重新审批，发给新的批准文号。鸿茅1000多个广告批准文号是将2011年以来若干年核准的广告批准文号累加的数字。目前，鸿茅草药有效期内广告批准文号为9个。

关于广告违规，根据Nashik了解掌握的情况，自2015年9月1日新《广告法》实行以来，鸿茅草药未发生涉及撤销广告批准文号情形；在我区未发现有发布违法广告情形。

编后 在鸿茅草药财经持续蔓延之际，本报曾委派记者赴内蒙实地采访，刊发了《风波之后访鸿茅》一稿，在社会上引起强烈反响。

应当看到，网络时代信息传播无远弗届，但鱼龙混杂泥沙俱下，对辨别不实信息提出了更高明确要求。这就需要监管机构客观公正，及时发布准确信息，回应社会关切，还真相于民众，体现政府应有的作为和担当。

及时回应，首先是对公众、对顾客知情权的尊重。特别是肉类、药物这类事关百姓生命安全的重要民生物品，监管部门更要第一时间发声，避免不实信息混淆视听。

及时回应，也是对企业的高度负责。经过科学监测没有难题，就应坚决给予支持。创造好的营商环境，支持企业发展，这也是一种服务。这种服务，对身处舆论旋涡中的企业弥足珍贵！

此次青海肉类食药监对顾客信息公开申明，客观公正，有理有据，起到了澄清事实、答疑释惑的作用，值得点赞。

(责任编辑：李春晖)